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杏彩体育注册嘉实医药、新领航检测领先行业引领药品制造科技创新

点击次数:36    发布时间:2023-05-12

  6月13日,厉害了湖南探访了位于长沙高新区同心工业园内我省规模一流、综合能力一流的科技研发企业嘉实(湖南)医药科技有限公司(以下简称:嘉实医药)。

  嘉实医药总经理袁金桥介绍,嘉实医药由一支具备深厚技术背景的专业管理团队和技术团队组成,现有成员150人,大多毕业于清华大学、中国科学院、中国药科大学、浙江大学、南开大学、四川大学、中南大学、军事医学科学院、上海医药工业研究院等知名院校,80%以上的团队成员拥有硕士、博士学位,50%以上的团队成员有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历,绝大部分技术骨干具有多年的欧美药品开发和注册申报经验。

  日前,湖南省科技厅发布“关于2020年度湖南省自然科学面上、青年、联合基金拟立项项目的公示”的通知,嘉实医药陈舟博士担任负责人的项目获得科药联合基金项目立项。此外,嘉实医药还获得有长沙市科技局、长沙市人社局等政府项目资助。

  在嘉实医药长沙研发中心厉害了湖南看到了整洁有序、科学合理的现代化固体制剂实验室、液体制剂实验室、分析实验室、化学合成实验室及废弃处理设施。袁金桥介绍,研发中心总投资规模近1亿元人民币,自有产权独栋楼。

  嘉实医药现建有相当于GMP条件的药物合成小试实验室及中试车间、相当于GMP条件的固体、液体制剂工艺小试实验室及中试生产车间(配有数控压片机、干法制粒机、湿法制粒机、胶囊填充剂、冻干机、高效包衣机、流化床、气流粉碎机、方锥混合机、泡罩包装机、挤出滚圆机等设备),有通过质监局认证的动物实验室、无菌、细胞和微生物实验室(CMA证书编号:8)。

  数据储存处理采用Waters EMPOWER网络系统,完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。嘉实医药参照国内外大型制药企业,建立了一整套理念先进、与国际标准接轨的内部管理制度、质量控制制度及内部OA/ERP系统、实验室管理制度和研发全流程标准操作规程。

  这些实验室的搭建和设备设施的使用,为嘉实医药认定为国家高新技术企业、长沙市首批工业和信息化“小巨人”企业、首批科技创新小巨人企业、国家知识产权优势企业、长沙高新区“瞪羚企业”和国家级科技型中小企业奠定了坚实的基础。

  嘉实医药仿制药一致性评价工艺研发平台能提供仿制药研究及注册申报、仿制药一致性评价、Ⅰ期临床试验、制剂及合成工艺研究及优化、化学合成定制、中间体及化学原料药产品开发等专业技术服务,能帮助客户降低研发风险、节约研发经费,加快产品市场化进程。

  “我们是长沙最早复工复产的企业。”公司和扬子江药业集团、广药白云山制药集团、复星医药旗下洞庭药业等省内外多个制药企业及研究机构建立了稳固的合作关系。袁金桥介绍,2020年公司项目达30多个,经公司申请杏彩体育注册嘉实医药、新领航检测领先行业引领药品制造科技创新,长沙高新区管委会实地考察和批准,于2月4日复工。在疫情防控的关键时期,嘉实医药始终秉承着“让生命更有品质”的使命,共克艰时,始终保持艰苦奋斗的工作作风,加快推进研发项目的成果转化,打造具有核心竞争力的技术和产品,快速实现商业化落地,今年1月到5月营收增长30%。

  湖南新领航检测技术有限公司与嘉实医药都为袁金桥所有。日前,杏彩注册省市场监督管理局发布“获省级资质认定的医疗器械防护用品及消毒剂产品检验检测机构名录”,新领航检测是目前省内首家具备各类口罩全检能力和资质的第三方检验检测机构,为省内400余家口罩生产企业做好产品质量放行的最后一公里服务。

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